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Brownstone Institute – Die FDA und Impfstoffhersteller weigern sich, uns ihre Arbeit zu zeigen

Die FDA und die Impfstoffhersteller weigern sich, uns ihre Arbeit zu zeigen

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Wenn es um mRNA-Injektionen für Covid geht, sind die Amerikaner zu 100 % auf die FDA und die Impfstoffhersteller angewiesen, um Reinheit und Konsistenz zu bewerten und zu bestätigen. Das wäre vielleicht in Ordnung, wenn die Testmethoden der Hersteller und der FDA noch völlig transparent wären, aber das ist nicht mehr der Fall.

Nicht nur die Testergebnisse sind vertraulich, auch die Methodik verwendet wurde, wurde nicht veröffentlicht. Die Welt muss den Herstellern einfach vertrauen, dass es keine Kontamination oder Variabilität mit der mRNA-Sequenz oder deren Sequenzen gibt Lipidnanopartikel Komponenten – auch wenn veröffentlichte epidemiologische Daten etwas anderes anzeigen.

Obwohl die Impfstoffhersteller dies erhalten, herrscht große Geheimhaltung Milliarden US-Steuergelder um ihre Forschungs- und Entwicklungsbemühungen durchzuführen. Transparenz sollte unparteiisch sein, insbesondere wenn es um die Qualität amerikanischer Arzneimittel geht.

Darüber hinaus haben sowohl die Trump- als auch die Biden-Regierung vorgeschlagen, die geistigen Eigentumsrechte von Covid-mRNA für mRNA-Injektionen aufzuheben. Dennoch schützen sowohl die FDA als auch die Hersteller die Informationen zu den Inhaltsstoffen streng als Eigentums-/Geschäftsgeheimnis. Aber ist es wirklich angemessen, es als „Geheimnis/Geschäftsgeheimnis“ zu bezeichnen, wenn die Forschung/Entwicklung/das Produkt damit finanziert wurde? Hunderte Millionen Steuergelder?

Eine transparente, öffentlich rechenschaftspflichtige FDA sollte sich darum bemühen prospektiv Testen Sie die meisten oder alle seiner regulierten Produkte auf qualitativ und quantitativ Konsistenz – und machen Sie diese Ergebnisse öffentlich zugänglich.

Eine transparente FDA würde auch ihre Testmethodik für mRNA-Covid-Produkte an Wissenschaftler weitergeben, die dies bestätigen möchten. Aber jeder, der versucht, auf diese Informationen zuzugreifen, wird feststellen, dass sie über ein Embargo blockiert werden FDA-Bericht durch lächerliche Schwärzungen nicht nur der Methodik, sondern auch der Kritik der FDA an der Methodik nutzlos gemacht.

Ohne eine Liste der Inhaltsstoffe oder Testmethoden ist es für niemanden außer der FDA oder den Herstellern unmöglich, genau zu wissen, wie die Produktkonsistenz überprüft werden kann. Dies ist besonders problematisch, da neue, vorläufige Daten, die unabhängige Methoden verwenden, besorgniserregende Beweise dafür erbracht haben Kontamination im mRNA-Covid-Produkt.

Die fehlerhafte Qualitätsprüfmethodik der FDA

Besorgniserregend ist auch die Tatsache, dass sich die FDA im Jahr 2021 dafür entschieden hat, mit der Überwachung der Arzneimittelqualität Amerikas über eine zu beginnen Fernabholung von "per Post eingesandte“ Arzneimittelproben – ein weitaus weniger zuverlässiger Prozess als das Testen von Proben, die von FDA-Beamten direkt in Produktionsstätten oder Vertriebsstellen entnommen werden.

Diese „Mail-in“-Stichprobenmethode ist absurd. Es wäre so, als würde ein staatliches Gesundheitsamt Restaurants überwachen, indem es sie auffordert, regelmäßig verschiedene Artikel aus ihrer Speisekarte einzusenden, um sie auf mögliche lebensmittelbedingte Kontaminationen zu testen, oder die Restaurants auffordert, zu versprechen, die Artikel selbst zu testen.

Der Mangel an spezifischer Dosierungstransparenz hat keinen Vorrang

Im Gegensatz zu jedem anderen von der FDA zugelassenen Arzneimittel, einschließlich zuvor zugelassener RNA-basierter Produkte Patisiran (Onpattro®)Keine der Covid-Injektionen liefert die Sequenz, das Molekulargewicht und die Milligrammstärke der offiziellen FDA Verpackungsetikett. Normalerweise enthält die offizielle Etikettierung der FDA-Verpackung Einzelheiten zu den tatsächlichen Inhaltsstoffen in dieser Menge, einschließlich der Struktur/Reihenfolge und der spezifischen Konzentration. Dies ist bei Covid-mRNA-Markierungen nicht der Fall.

Suchen Sie im Internet nach den Arzneimitteln, die Ihnen einfallen Drugs.com-Datenbank, und Sie werden sehen, wie alle Etiketten in ihrer offiziellen Verpackungsetikettierung Struktur und/oder Molekulargewicht angeben. Covid-mRNA-Impfungen sind ein auffällig Ausnahme von der historischen FDA-Zulassungspraxis und der „truthful label“-Regel.

Die Studie wirft eine Reihe äußerst wichtiger Fragen auf, die ohne vorherige Überprüfung der Konsistenz – und das gilt auch für die „Mail-In“-Stichprobe – nicht ansatzweise beantwortet werden können nicht die Art und Weise, es zu tun.

Die Gewährleistung der Transparenz der Inhaltsstoffe und die Sicherstellung der Qualität durch eine geeignete Probenahmemethode sind eine der Kernaufgaben der FDA. Tatsächlich war es der Hauptgrund dafür Gründung der Agentur im Jahr 1906. Die Amerikaner verdienen heute vollständige Transparenz und eine verbesserte Qualitätskontrolle, wenn es um unsere Arzneimittel geht. Unsere Gesundheit kann davon abhängen.

Veröffentlicht von RealClearHealth



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Für Nachdrucke setzen Sie bitte den kanonischen Link wieder auf das Original zurück Brownstone-Institut Artikel und Autor.

Autor

  • David Görtler

    David Gortler, Ph.D., ist Pharmakologe, Apotheker, Forschungswissenschaftler und ehemaliges Mitglied des Senior Executive Leadership Teams der FDA. Er war leitender Berater des FDA-Beauftragten in Fragen der FDA-Zulassungsfragen, Arzneimittelsicherheit und FDA-Wissenschaftspolitik. Er war früher Didaktikprofessor für Pharmakologie und Biotechnologie an der Yale University und der Georgetown University und verfügt über mehr als ein Jahrzehnt akademischer Pädagogik und Laborforschung im Rahmen seiner fast zwei Jahrzehnte umfassenden Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung. Er ist außerdem Wissenschaftler am Ethics and Public Policy Center und Brownstone Fellow 2023.

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