Gestern folgte Florida dem Beispiel Norwegens und empfahl die Covid-Impfung für Kinder nicht. Die CDC empfiehlt sie hingegen.
Was sagen die Daten? Als Wissenschaftler des öffentlichen Gesundheitswesens müssen wir sowohl mit dem, was wir wissen, als auch mit dem, was wir nicht wissen, ehrlich sein.
Die Notfallzulassung für den mRNA-Impfstoff von Pfizer und BioNTech für Kinder basierte auf zwei randomisierten klinischen Studien mit insgesamt 4,528 Teilnehmern im Alter von 5 bis 11 bzw. 12 bis 15 Jahren . In beiden Studien zeigte sich in den zwei Monaten nach der zweiten Impfdosis ein Rückgang leichter COVID-19-Infektionen. Die Wirksamkeit des Impfstoffs lag bei den jüngeren Kindern zwischen 68 % und 98 % und bei den 12- bis 15-Jährigen zwischen 75 % und 100 % (95 %-Konfidenzintervall).
Diese Zahlen bedeuten, dass wenn der wahre Wert zB 90% beträgt und 100 Kinder sich ohne Impfung angesteckt hätten, 90 von ihnen durch Impfung die Ansteckung vermeiden, während 10 Kinder sich trotz Impfung noch anstecken.
Ein Impfstoff, der nur leichte Erkrankungen verhindert, nützt wenig, was also mit schweren Erkrankungen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen? Bei denen, die den Impfstoff erhielten, gab es null solche Ereignisse. Auch bei denjenigen, die ein Placebo erhielten, traten keine derartigen Ereignisse auf.
Daher wissen wir aus den randomisierten Studien nicht, ob die Covid-Impfstoffe Krankenhausaufenthalte und den Tod von Kindern verhindern. Sie sagen uns auch nicht, ob der Schutz vor einer leichten Infektion länger als zwei Monate anhält oder ob der Impfstoff die Übertragung verringert.
Da die Daten aus randomisierten Studien begrenzt sind, müssen wir auf Beobachtungsstudien zurückgreifen . Eine solche Studie liegt nun vor . Im Bundesstaat New York waren bis Ende Januar 2022 23 % der Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren und 62 % der Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren vollständig geimpft. Diese 1.2 Millionen geimpften Kinder wurden vom 29. November 2020 bis zum 30. Januar 2021 untersucht und mit den ungeimpften Kindern des Bundesstaates verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie sind im Folgenden dargestellt; alle Risikoeinschätzungen basieren auf 95%-Konfidenzintervallen.
- Die New Yorker Studie bestätigt die Ergebnisse der randomisierten Studien. Der Impfstoff reduziert das kurzfristige Infektionsrisiko. In den ersten zwei Wochen nach der zweiten Impfdosis liegt die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Infektionen im Bereich von 62 % bis 68 % für 5- bis 11-jährige und im Bereich von 71 % bis 81 % für 12- bis 17-jährige Kinder.
- Der Infektionsschutz schwindet schnell. In der fünften Woche nach der Impfung liegt die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Infektionen im Bereich von 8 % bis 16 % für 5-11-jährige Kinder und im Bereich von 48 % bis 63 % für ältere Kinder. In der siebten Woche nach der Impfung fiel die Wirksamkeit des Impfstoffs weiter auf den Bereich von 18 % bis 65 % bei den 12- bis 17-Jährigen. Dies steht im Einklang mit dem raschen Nachlassen des Schutzes, den wir bei anderen gesehen haben Erwachsene, obwohl der Rückgang bei Kindern schneller zu sein scheint.
- Bei den 5- bis 11-Jährigen ist die Wirksamkeit des Impfstoffs in der siebten Woche nach der zweiten Dosis negativ, wobei die Ungeimpften ein geringeres Infektionsrisiko im Bereich von 29 % bis 56 % haben. Wie kann das sein? Eine wahrscheinliche Erklärung ist, dass die ungeimpften Kinder früher infiziert wurden als die geimpften, und sobald der Schutz nachgelassen hat, sind die geimpften Kinder einem höheren Risiko ausgesetzt als die ungeimpften, die jetzt eine natürliche Immunität erworben haben. Das heißt, der Impfstoff verschob Infektionen einfach um ein paar Wochen oder Monate.
- Wie sieht es mit Todesfällen durch Covid aus? Darauf kommt es wirklich an. Leider präsentiert die New Yorker Studie keine Mortalitätsdaten. Wieso den? In den zwei Jahren der Pandemie beträgt die Überlebensrate für New Yorker im Alter von 0 bis 19 Jahren 99.999 %. Trotz über 3 Millionen Kindern gab es während des zweimonatigen Studienzeitraums möglicherweise nicht genügend Covid-Todesfälle, um die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die Sterblichkeit zu bestimmen. Es wäre trotzdem sinnvoll gewesen, die Zahlen zu zählen, aber die Studienautoren haben darauf verzichtet.
- Die Studie berichtet, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Krankenhausaufenthalten höher ist als bei Infektionen, und obwohl dieser Schutz mit der Zeit ebenfalls nachlässt, ist der Rückgang langsamer als bei Infektionen. Die gemeldeten Zahlen bedeuten, dass durch die Impfung von 365,502 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren schätzungsweise 90 Krankenhauseinweisungen verhindert wurden. Das würde bedeuten, dass man, um einen Krankenhausaufenthalt zu verhindern, 4,047 Kinder impfen müsste. Die entsprechende Zahl ist 1,235 für Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Diese Zahlen sind aus vier Gründen schwer richtig zu interpretieren. (i) Sie basieren auf einem Zeitraum von zwei Monaten, und die Impfstoffe haben außerhalb dieses Zeitfensters zusätzliche Vorteile. (ii) Sie vergleichen geimpfte Kinder mit ungeimpften Kindern mit oder ohne natürliche Immunität gegen eine frühere Covid-Infektion. Dadurch wird der Nutzen der Impfung für Kinder ohne vorherige Infektion unterschätzt, während der Nutzen für Personen mit natürlicher Immunität überschätzt wird. (iii) Sie umfassen sowohl Krankenhausaufenthalte aufgrund von Covid als auch Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen mit einer gleichzeitigen, nicht damit zusammenhängenden leichten Covid-Infektion. Selbst wenn der Impfstoff keine Wirksamkeit bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten aufgrund von Covid hätte, würde die Wirksamkeit gegen eine leichte Covid-Infektion sicherstellen, dass die Studie eine gute Wirksamkeit gegen Krankenhausaufenthalte berichtet. Dass die gemeldete Wirksamkeit des Impfstoffs bei Krankenhausaufenthalten höher ist als bei Infektionen, deutet darauf hin, dass es zumindest eine gewisse Wirksamkeit für Ersteres gibt, aber es ist unmöglich, das Ausmaß der Wirksamkeit ohne Daten, die Krankenhausaufenthalte aufgrund und mit Covid unterscheiden, richtig einzuschätzen. (iv) Die Studie wurde während einer großen Infektionswelle durchgeführt, die inzwischen zurückgegangen ist. Die Vorteile sind während der niedrigeren Übertragungsperiode, in die wir jetzt eingetreten sind, geringer.
Bei der Entscheidung für oder gegen eine Impfung eines Kindes müssen auch bekannte und mögliche Nebenwirkungen berücksichtigt werden. Laut dem Vaccine Safety Datalink der CDC können die Impfstoffe von Pfizer und Moderna bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen eine Myokarditis auslösen . Aktuelle Risikoschätzungen gehen von etwa einem Fall von Myokarditis pro 3,000 bzw. 8,000 geimpften Jugendlichen und jungen Männern aus. Frauen haben ein geringeres Risiko. Es können auch weitere, noch unbekannte Nebenwirkungen auftreten.
Der Covid-Impfstoff wurde in großem Umfang für Kinder eingesetzt, ohne solide Informationen über seine Wirksamkeit bei Krankenhausaufenthalten und Todesfällen und ohne die Möglichkeit, eine ordnungsgemäße Nutzen-Risiko-Bewertung durchzuführen. Die jüngste Beobachtungsstudie des Staates New York fügt dem Puzzle einige wichtige Teile hinzu, aber wir wissen immer noch nicht, ob die Vorteile die Risiken überwiegen.
Für ältere Menschen, die noch nicht an Covid erkrankt sind, ist es sinnvoll, sich impfen zu lassen. Obwohl es möglicherweise unbekannte Nebenwirkungen mit geringem Risiko gibt, überwiegt die große Verringerung des Sterblichkeitsrisikos bei weitem alle derartigen Risiken. Für Kinder ist das Sterblichkeitsrisiko sehr gering und die bekannten und noch unbekannten Risiken durch Nebenwirkungen können die leider noch unbekannten Vorteile bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch Covid überwiegen.
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