Die Ära der Einwilligung nach Aufklärung ist vorbei

Als schwerer Schlag für die Patientenautonomie wurde die Einwilligung nach Aufklärung nur 77 Jahre nach ihrer Kodifizierung im Nürnberger Kodex stillschweigend widerrufen.

Am 21. Dezember 2023, als wir uns hektisch auf die festliche Jahreszeit vorbereiteten, gaben das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) und die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) einen heraus endgültige Entscheidung zur Änderung einer Bestimmung dauert ebenfalls 3 Jahre. Das erste Jahr ist das sog. 21st Century Cures Act. Dies erlaubt 

…ein Ausnahme von der Verpflichtung zur Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung wenn eine klinische Untersuchung nur ein minimales Risiko für den Menschen darstellt …

Diese Regelung trat am 22. Januar 2024 in Kraft, was bedeutet, dass sie in ganz Amerika bereits gängige Praxis ist. 

Was ist also der Cures Act des 21. Jahrhunderts? Es handelt sich um ein umstrittenes Gesetz, das im Januar 114 vom 2016. Kongress der Vereinigten Staaten mit starker Unterstützung erlassen wurde Pharmaindustrie. Ziel des Gesetzes war es

…die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Heilmitteln des 21. Jahrhunderts beschleunigen, und für andere Zwecke [?]…[Betonung hinzugefügt]

Einige Bestimmungen dieses Gesetzes erregen eine unangenehme Lektüre. Das Gesetz unterstützte beispielsweise Folgendes: 

Forschung mit hohem Risiko und hoher Belohnung [Abschn. 2036].

Neuartige klinische Studiendesigns [Abschn. 3021]

Förderung von Impfstoffinnovationen [Abschn. 3093].

Dieses Gesetz gewährte den National Institutes of Health (NIH) Rechtsschutz für die Durchführung risikoreicher, neuartiger Impfstoffforschung. Man könnte überzeugend argumentieren, dass diese Bestimmungen die gesamte notwendige Architektur abdecken, die für einen Großteil des Übels erforderlich ist, das sich in den letzten vier Jahren ereignet hat.

Ein weiteres erklärtes Ziel des ursprünglichen Gesetzes war die Aufhebung der Einwilligung des Patienten. Unter Abschnitt 3024 lag die Bestimmung zur Entwicklung eines

Verzicht auf Einwilligung nach Aufklärung oder Änderung für klinische Untersuchungen.

Wissenschaftler der Medizingeschichte wissen, dass das Konzept der Einwilligung nach Aufklärung, etwas, das wir heute alle für selbstverständlich halten, ein relativ neues Phänomen ist, das in seinem modernen Verständnis als eines der entscheidenden Prinzipien der Einwilligung kodifiziert ist Nürnberger Kodex im Jahr 1947. Es ist unvorstellbar, dass sich nur 77 Jahre nach Nürnberg erneut die Tür für staatlich sanktionierte medizinische Experimente an potenziell uninformierten und unwilligen Bürgern öffnet.  

Gemäß dieser Änderung entscheidet allein der Staat, handelnd durch das NIH, die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), was als a gilt „minimales Risiko“ und was am besorgniserregendsten ist, wird Folgendes bestimmen:

…geeignete Schutzmaßnahmen zum Schutz der Rechte, der Sicherheit und des Wohlergehens menschlicher Subjekte. 

Beachten Sie den Begriff Themen, nicht Patienten, Personen, Einzelpersonen oder Bürger ... sondern Themen. In asymmetrischen Machtverhältnissen wie Arzt/Patient wird davon ausgegangen, dass das Passive Fach werden die Anordnungen und Anordnungen ihrer medizinischen Meister befolgen. Die Verwendung des Begriffs Themen dient auch der Entmenschlichung. Die Entmenschlichung der Bevölkerung war ein entscheidender Bestandteil der menschlichen Experimente der Nazis Hannah Arendt argumentierte, ist ein wesentlicher Schritt zur Verweigerung der Bürger „…das Recht, Rechte zu haben.“  

Dieses Urteil ermöglicht es Forschern und ihren fehlgeleiteten evangelikalen Milliardärs-Unterstützern auch, möglicherweise gefährliche experimentelle Programme wie Bill Gates‘ zu verfolgen. Mückenimpfstoffe, mRNA-Impfstoffe im Viehbestand, und Impfstoffe in Aerosole. Dieses Gesetz fördert diese neuartigen und risikoreichen Programme, wobei medizinische Studien als genehmigt werden „minimales Risiko“ Die Regulierungsbehörden verlangen von Forschern und Pharmaunternehmen nicht mehr, dass sie die Einwilligung des Patienten einholen. Dennoch ist die Geschichte der Pharmakologie und Medizin geprägt von klinischen Untersuchungen und Eingriffen, von denen angenommen wurde, dass sie nur ein minimales Risiko für den Menschen darstellten, die jedoch unermessliche Schmerzen, Leiden und den Tod verursachten.

Dieser Änderungsantrag stellt lediglich einen ersten vorläufigen Schritt der US-Regierung dar testet das Wasser um zu sehen, womit es durchkommt. Angesichts der mangelnden Beachtung dieses Urteils sowohl in der Konzernpresse als auch in unabhängigen Medien dürfte sich die Regierung ermutigt fühlen, ihren Geltungsbereich auszuweiten. Somit stellt diese Entscheidung den Beginn eines erschreckenden Revisionismus in der westlichen Medizingeschichte dar, da die Patientenautonomie erneut aufgegeben wird. 

Dieses Urteil, das von potenziell korrupten Wissenschaftlern, Gesundheitsbürokraten und gefangenen Gesundheits- und Arzneimittelaufsichtsbehörden durchgesetzt werden soll, ist ein weiterer Schritt in Richtung einer dystopischen Zukunft, die noch vor fünf Jahren unvorstellbar gewesen wäre. Zweifellos wird die Infrastruktur zur Umsetzung dieses Dekrets bereits aufgebaut Gruppendenken-Kultisten Verantwortlich für die alptraumhaften Pandemie-Lockdowns, weiterhin das Streben nach Profit und das höhere Wohl über individueller Entscheidung, körperlicher Autonomie und informierter Einwilligung.