Ein Manhattan-Projekt für den biomedizinischen Sicherheitsstaat

Als Dominic Cummings im Mai 2021 vor dem Parlament aussagte und zur britischen Covid-Impfstoff-Taskforce befragt wurde, sagte er: „Was Bill Gates und Leute wie er mir und anderen in der Downing Street Nr. 10 sagten, war: ‚Man muss das Ganze eher wie einige der klassischen Programme der Vergangenheit betrachten – das Manhattan-Projekt im Zweiten Weltkrieg oder das Apollo-Programm – und alles parallel aufbauen.‘ Aus Sicht der normalen staatlichen Buchhaltung ist das völlig verrückt, denn wenn nichts funktioniert, hat man buchstäblich Milliarden in den Aufbau all dieser Dinge investiert, und am Ende erhält man nichts – man bekommt null dafür, es ist alles Verschwendung.“

Gates ist der Förderer, Vermittler und Profiteur des großen Impfstoff-Manhattan-Projekts, aber er ist sicherlich nicht der Urheber davon. Die Forderung nach einem Biosicherheits-Manhattan-Projekt geht auf die Regierung von George W. Bush zurück.

Am 11. Juli 2019 veranstaltete die Denkfabrik Biodefence Commission eine Podiumsdiskussion mit dem Titel „ Ein Manhattan-Projekt für die biologische Verteidigung: Biologische Bedrohungen vom Tisch nehmen“. Ziel war es, „ein nationales, öffentlich-privates Forschungs- und Entwicklungsprojekt zur Verteidigung der Vereinigten Staaten gegen biologische Bedrohungen zu schaffen“.

Dr. Robert Kadlec, Staatssekretär für Katastrophenschutz und -hilfe im US-Gesundheitsministerium, war Teilnehmer einer Podiumsdiskussion. Während der Diskussion sagte Kadlec: „In dieser Angelegenheit heißt es jetzt: Alles oder nichts .“ Covid-19 bot ihm die perfekte Gelegenheit, dieses Manhattan-Projekt so umzusetzen, wie es offenbar geplant war.

Kadlec gründete die Biodefense Commission im Jahr 2014, als er Berater eines ihrer Geldgeber, des Impfstoffherstellers Emergent BioSolutions, war. Das Hudson Institute, eine Denkfabrik, die von Herman Kahn von der Rand Corporation mitbegründet wurde – dem Pionier der Planspiele, der in Stanley Kubricks gleichnamigem Film als Dr. Seltsam oder: Wie ich lernte, die Bombe zu lieben satirisch zu verkörpern ist –, fungiert als Finanzträger der Kommission.

Am Mittwoch, dem 4. Dezember 2019, hielt der Energie- und Handelsausschuss des Repräsentantenhauses seine jährliche Anhörung zur Vorbereitung und Reaktion des US-amerikanischen öffentlichen Gesundheitswesens auf saisonale und pandemische Grippe ab. Als Zeugen sagten Dr. Anthony Fauci vom Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten, Dr. Nancy Messonnier von den Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC), Dr. Peter Marks von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) und Kadlec aus.

Sechsundsiebzig Tage zuvor, am 19. September 2019, hatte Präsident Trump eine Exekutivanordnung zur Modernisierung von Grippeimpfstoffen in den Vereinigten Staaten zur Förderung der nationalen Sicherheit und der öffentlichen Gesundheit unterzeichnet. Diese wies die National Institutes of Health (NIH), die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), die CDC und die FDA an, die Einführung verbesserter Grippeimpfstofftechnologien zu beschleunigen. Das Gesundheitsministerium und das Verteidigungsministerium sollten innerhalb von 120 Tagen , also bis zum 17. Januar 2020, einen Plan und ein Budget für diese Bemühungen vorlegen .

Das Weiße Haus sagte: „Leider werden viele der Impfstoffe, die wir heute verwenden, im Ausland hergestellt, wobei zeitaufwändige Technologien auf Eibasis verwendet werden, was ihre Wirksamkeit einschränkt und die Produktion zu langsam macht, um eine potenziell tödliche Grippepandemie wirksam zu bekämpfen.“ 

Fauci mag der bekannteste der vier Zeugen sein, doch Kadlec ist mit Abstand der einflussreichste. Kadlec, ein pensionierter Oberst der US-Luftwaffe und ehemaliger Direktor für Biosicherheitspolitik unter George W. Bush, gilt als Hauptverantwortlicher für die US-Biosicherheitspolitik des ^{21. Jahrhunderts. In seiner Aussage erklärte er: „Die Mission des ASPR ist es, Leben zu retten und die Amerikaner vor} den Gesundheitsbedrohungen des 21. Jahrhunderts ^zu schützen .“

Als Mitglied von Bushs Heimatschutzrat entwarf er 2004 die Nationale Biodefense-Strategie für das 21. ^Jahrhundert . Er initiierte das Projekt Bioshield von 2004, das einen strategischen nationalen Vorrat an Anthrax- und Pockenimpfstoffen schuf (hergestellt von den Geldgebern seiner Biodefense-Kommission). 2005 entwarf er als Stabsdirektor des Unterausschusses für Bioterrorismus von Senator Richard Burr den Pandemie- und Katastrophenschutz-Vorsorgeplan (PAHPA, ausgesprochen „Papa“) von 2006.

Dieses Gesetz schuf die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und das Amt des Assistant Secretary of Preparedness and Response (ASPR). Der ASPR verwaltet den nationalen Vorrat an Pocken- und Anthrax-Impfstoffen sowie andere medizinische Ausrüstung für Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit, wie beispielsweise Beatmungsgeräte. In Notfällen verfügt dieser Assistant Secretary über weitreichende Befugnisse, die es ihm ermöglichen, als zentrale Koordinierungsstelle die nationale Reaktion zu steuern . Kadlec wurde im August 2017 als ASPR bestätigt, nachdem Senator Burr ihn Präsident Trump empfohlen hatte.

Auf der Sitzung des Ausschusses für Energie und Handel des Repräsentantenhauses am 4. Dezember 2019 wurde Kadlec gefragt, was seine Abteilung unternimmt, um die amerikanische Produktionskapazität zu verbessern. Er sagte: „Allein zum Thema Impfstoffe denke ich, das Wichtigste ist, dass ich nicht auf die Einzelheiten eingehen kann, aber wir werden hier in Kürze eine Ankündigung haben, die auf einige Investitionen im Inland hinweisen wird, um einige unserer neueren Technologien zu erweitern für die Herstellung von Impfstoffen, und ich denke, das Wichtigste ist, dass wir dies gemäß der Durchführungsverordnung aktiv verfolgen.' 

Fauci sagte aus, dass seine Behörde, das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID), gemäß Trumps Präsidialerlass Forschung zu neuen Plattformtechnologien, einschließlich mRNA, durchführe und fördere. Fauci erklärte: „Modernste Technologien könnten genutzt werden, um universelle Grippeimpfstoffe zu entwickeln und die Geschwindigkeit und Flexibilität der Grippeimpfstoffherstellung zu verbessern.“

Auf die Frage nach den Vorteilen von Investitionen in Plattformtechnologien wie mRNA für die amerikanische Bevölkerung antwortete Kadlec: „Die Verfügbarkeit solcher plattformbasierter Ansätze würde die nationale Vorsorge gegen aktuell bekannte sowie zukünftig auftretende Bedrohungen grundlegend verändern.“ Unter Bezugnahme auf die von ASPR/BARDA finanzierte Entwicklung eines Zika-Impfstoffs mittels mRNA-Technologie erklärte er weiter: „Diese Technologie birgt Potenzial als schnelle Plattform für eine Reihe von Infektionskrankheiten, darunter Grippe und neuartige Krankheiten, die in Zukunft auftreten könnten.“

Der Zika-Impfstoff, auf den er sich bezog, wurde von Moderna, dem in den USA ansässigen mRNA-Gentherapie-Biotech, entwickelt. Es hatte keinen Influenza-Impfstoff in der Entwicklung, aber es arbeitete aktiv mit Faucis NIAID zusammen, um einen „Coronavirus-Impfstoff in gemeinsamem Besitz“ zu entwickeln. Ein Prototyp dieses Impfstoffs wurde am 17. Dezember 2019 an Dr. Ralph Baric, den führenden Coronavirus-Experten, der mit Dr. Shi Zhenghli vom Wuhan Institute of Virology zusammengearbeitet hat, für Tierversuche geschickt. 

Modernas europäischer Konkurrent BioNTech gab im August 2018 bekannt, gemeinsam mit Pfizer einen mRNA-Grippeimpfstoff zu entwickeln. Ziel war es, diesen bis Ende 2020 von der präklinischen Phase in die Phase-1-Studien zu überführen. Professor Dr. Ugur Sahin, Mitgründer und CEO von BioNTech, erklärte: „Unsere bedeutende Präsenz im Bereich Infektionskrankheiten unterstützt unser Ziel, ein globales Immuntherapieunternehmen aufzubauen, das effektivere und präzisere immunvermittelte Ansätze zur Prävention und Behandlung schwerer Erkrankungen wie Grippe und Krebs bietet.“

BioNTech diversifizierte sich von der Entwicklung von Krebstherapien – von denen keine erfolgreich lizenziert wurde – hin zu Impfstoffen, nachdem eine Bestimmung in einer EU-Richtlinie von 2009, die die Verwendung von gentechnisch veränderten Viren in Impfstoffen ermöglichen soll, 2016 identifiziert und von ihnen und anderen als Ermöglichung einer regulatorischen Lücke interpretiert wurde Gentherapien, die auf Infektionskrankheiten abzielen, um die strengeren und belastenderen Protokolle für klinische Studien mit fortschrittlichen Arzneimitteln zu umgehen. Im Jahr 2020 wurde diese Grippeimpfstoffforschung auf die Covid-Impfstoffforschung umgestellt.

Mithilfe dieser regulatorischen Hintertür bewerteten sowohl die britische Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (MHRA) als auch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) die mRNA-Covid-Gentherapien von BioNTech als XNUMX/XNUMX-Impfstoffe. Die mRNA-Gentherapien enthalten keine Viren; Stattdessen verändern sie den Empfänger genetisch und programmieren seine Zellen neu, um ein Protein aus dem Virus zu produzieren, das sein Immunsystem dazu anregt, eine Reaktion gegen das Virus zu erzeugen, was bedeutet, dass die EU-Richtlinie nicht anwendbar sein sollte.

Beim Start der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) in Davos im Januar 2017 warb Gates begeistert für mRNA-Impfstoffe. „Jetzt gibt es eine neue Klasse von Impfstoffen, DNA/RNA-Impfstoffe, von denen wir hoffen, dass wir nur einen kleinen Teil davon ändern können, und wenn die Produktionsanlage bereits vorhanden wäre, würden die Versuche, die Sie durchlaufen würden, sehr schnell gehen. Sie würden verstehen, welchen Endpunkt, welches Korrelat Sie wollen, und so würden die Aufsichtsbehörden im Notfall verstehen, welche Art von Protokoll wir verwenden werden“, sagte Gates.  

„Bei Ebola standen wir vor der wissenschaftlichen Herausforderung, dass diese Plattformen noch nicht bereit waren, wir nicht verstanden haben, welches Land, welche Art von Entschädigung, und so musste viel herumgefummelt werden. Nur wenn wir diese regulatorischen Unsicherheiten beheben und diese neuen Plattformen nutzen, haben wir eine Chance, diese Zeit auf weniger als ein Jahr zu reduzieren.' 

Die Gates-Stiftung beteiligte sich vor dem US-Börsengang im Oktober 2019 an BioNTech. Als er 2017 nach der Gefahr gefragt wurde, dass diese Plattform-Impfstoffe Menschen weniger gut machen, sagte er: „Sie haben Recht, dass die Sicherheitsschwelle wirklich, wirklich extrem hoch ist, weil wir den Ruf aller Impfstoffe wahren müssen, Eltern davon überzeugen müssen all diesen Ländern, dass diese Impfungen wirklich da sind, um Ihrem Kind zu helfen. Alles, was Sie gesunden Menschen antun, wird strengere Standards haben als beispielsweise ein neues Krebsmedikament, bei dem das Ergebnis ziemlich negativ sein wird, wenn Sie das neue Medikament nicht haben.'

Dieser strengere Standard geriet bald in Vergessenheit. Das Pfizer/BioNTech-Produkt wurde am 2. Dezember 2020 von der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitswesen (MHRA) unter Verwendung eines „compassionate use“-Mechanismus namens „Temporary Use Authorization“ in Gebrauch genommen, um die europäische Regulierungsbehörde im letzten Monat des Vereinigten Königreichs zu umgehen nach dem Recht der Europäischen Union. Die MHRA überprüfte nur einige hundert Seiten mit zusammenfassenden Daten, nicht das vollständige Dossier.

Die FDA verfügt über ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Impfstoffe, die in anderen Ländern mit zuständigen Zulassungsbehörden zugelassen sind. Die Notfallzulassung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs gemäß dem Project Bioshield Act von 2004 folgte in den USA am 11. Dezember 2020, und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) schloss sich am 21. Dezember an. Kadlecs lang ersehntes Manhattan-Projekt nahm nun Fahrt auf.

Neu veröffentlicht von TCW in Großbritannien