Ein Spaziergang durch ein Dutzend Convenience Stores in Montgomery County, Pennsylvania, verrät viel über die tatsächliche Funktionsweise der US-Nikotinpolitik. Nur etwa jedes achte Nikotinbeutelprodukt ist legal. Der Rest ist nicht zugelassen – aber sie sind nicht alle gleich. Manche sind auffällig gebrandet, haben fragwürdige Inhaltsstoffe, sind von keiner westlichen Regulierungsbehörde zugelassen und richten sich eindeutig an Impulskäufer. Andere – wie das schwedische NOAT – sind das Gegenteil: dezent, gut gemacht, auf Erwachsene ausgerichtet und bereits für den Verkauf in Europa zugelassen.
In den Vereinigten Staaten wurde NOAT jedoch aufgefordert, den Verkauf einzustellen. Im September 2025 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) dem Unternehmen eine Verwarnungsbrief für den Verkauf von Nikotinbeuteln ohne Marktzulassung. Das wäre vielleicht sinnvoll, wenn die Produkte gefährlich wären, doch sie scheinen zu den sichersten auf dem Markt zu gehören: milde Aromen, niedriger Nikotingehalt und recycelbare Papierverpackungen. In Europa halten die Regulierungsbehörden sie für akzeptabel. In Amerika sind sie verboten. Die Entscheidung wirkt bestenfalls seltsam – und möglicherweise willkürlich.
Was der Markt zeigt
Mein Audit im Oktober 2025 verlief unkompliziert. Ich besuchte zwölf Geschäfte und erfasste jedes einzelne Beutelprodukt, das an der Theke zum Verkauf stand. Entsprach der Artikel einem der zwanzig ZYN-Produkte, die die FDA zugelassen im Januar wurde es als legal eingestuft. Alles andere wurde als illegal eingestuft.
Zwei der Geschäfte teilten mir mit, sie hätten kürzlich Schreiben der FDA erhalten und die meisten illegalen Waren bereits aus dem Sortiment genommen. In den anderen zehn Geschäften dominierten weiterhin nicht zugelassene Produkte – mehr als 93 Prozent des Sortiments. An allen zwölf Standorten waren etwa 12 Prozent der Produkte legal und etwa 88 Prozent nicht.
Der Anteil illegaler Produkte war nicht einheitlich. Viele der nicht zugelassenen Produkte waren eindeutig nikotinreiche Importe mit auffälligen Namen wie Loop, Velo und Zimo. Diese Produkte mögen zwar in Ordnung sein, einige enthalten jedoch vermutlich hohe Schadstoffe und einige wenige haben oft einen sehr hohen Nikotingehalt. Andere waren dezent und eindeutig für Erwachsene gedacht. NOAT war ein gutes Beispiel für diese zweite Gruppe: schlichte Verpackung, Füllmaterial auf Haferbasis, dezente Aromatisierung und ein Branding, das sich nicht darum bemüht, „cool“ auszusehen. Es ist die Art von Produkt, die jede Regulierungsbehörde, der es mit der Schadensminderung ernst ist, begrüßen würde.
Durchsetzungsarbeiten
Man muss der FDA zugutehalten, dass die Durchsetzung tatsächlich einen Unterschied macht. Die beiden Geschäfte, die offizielle Briefe erhielten, zogen ihre illegalen Waren umgehend zurück. Dies spiegelt die umfassenderen Bemühungen der Behörde in diesem Jahr wider: neue Importwarnungen nicht zugelassene Tabakprodukte an der Grenze zurückzuhalten (siehe auch Importwarnung 98-06) und Hunderte von Warnbriefe an Einzelhändler, Importeure und Händler.
Doch eine wirksame Durchsetzung kann das Versorgungsproblem nicht lösen. Die Liste legaler Nikotinbeutel ist immer noch extrem kurz – nur eine kleine Auswahl an ZYN-Produkten. Erwachsene, die mehr Auswahl wünschen, oder Geschäfte, die diese Nachfrage befriedigen wollen, wenden sich unweigerlich an Graumarktanbieter. Je kleiner das legale Sortiment, desto stärker floriert der illegale Markt.
Warum die NOAT-Entscheidung bizarr erscheint
Die Maßnahmen der FDA selbst machen die Situation schwer erklärbar. Im Januar 2025 autorisierte zwanzig ZYN-Produkte Nachdem festgestellt wurde, dass sie weit weniger schädliche Chemikalien als Zigaretten enthielten und erwachsenen Rauchern beim Umstieg helfen könnten, wurden sie von der FDA zugelassen. Das war ein Fortschritt. Doch neun Monate später hat die FDA noch immer nichts zugelassen – und gleichzeitig einen Warnbrief an NOAT geschickt, die wohl am wenigsten jugendorientierte Beutellinie der Welt.
Die Folgen sind schlecht für den legalen Handel und die öffentliche Gesundheit. ZYN ist legal; einige wenige, eindeutig riskante, nikotinreiche Importe sind weiterhin im Umlauf; und eine milde Marke für den Erwachsenenmarkt, die den europäischen Sicherheits- und Kennzeichnungsvorschriften entspricht, ist verboten. Offiziell ist NOATs Problem verfahrenstechnischer Natur – es fehlt eine Genehmigung für die Vermarktung. In der Praxis bestraft die FDA jedoch genau die Designentscheidungen, die sie angeblich schätzt: Einfachheit, geringe Attraktivität für Minderjährige und saubere Inhaltsstoffe.
Dieser Ansatz ignoriert zudem die Unterschiede im tatsächlichen Risiko. Studien zeigen übereinstimmend, dass Nikotinbeutel weit weniger Giftstoffe enthalten als Zigaretten und eine deutlich geringere Variabilität aufweisen als viele E-Zigaretten. Die größten Bedenken hinsichtlich der Beutel sind der ungleichmäßige Nikotingehalt und gelegentliche Spuren tabakspezifischer Nitrosamine, abhängig von der Herstellungsqualität. Die schwerwiegenden Kontaminationsprobleme – Schwermetalle und inkonsistente Dosierung – betreffen vor allem Einweg-E-Zigaretten, insbesondere die Flut unregulierter Importe aus China. Alle „nicht zugelassenen“ Produkte als gleich schlecht zu behandeln, verwischt diese Unterschiede und untergräbt eine verhältnismäßige Durchsetzung.
Ein besseres Gleichgewicht: Upstream durchsetzen, den Rechtsweg erweitern
Meine kleine Umfrage im Montgomery County legt eine einfache Formel zur Verbesserung nahe.
Erstens: Konzentrieren Sie sich bei der Durchsetzung gezielt auf die Lieferanten, nicht nur auf die Verkäufer. Warnschreiben verändern das Verhalten im Ladengeschäft deutlich, aber die größte Wirkung erzielen Sie durch die Überprüfung von Händlern und Importeuren und die Verhinderung fehlerhafter Lieferungen, bevor sie in die Regale der Einzelhändler gelangen.
Zweitens: Erleichtern Sie die Einhaltung der Vorschriften. Eine einseitige Liste der zugelassenen Nikotinbeutelprodukte – derzeit die zwanzig zugelassenen ZYN-Artikel – sollte in jedem Geschäft ausgehängt und den Rechnungen der Händler beigefügt werden. Kassensysteme können Barcodes für alles, was nicht auf der Liste steht, sperren, und Einzelhändler könnten einmal jährlich bestätigen, dass sie nur zugelassene Artikel führen.
Drittens: Erweiterung des Rechtswegs. Die FDA hat eine Pilotprogramm im September 2025 um die Prüfung neuer Beutelanträge zu beschleunigen. Dieses Programm sollte genau darlegen, welche Nachweise benötigt werden – chemische Daten, toxikologische Daten, Nikotinfreisetzungsraten und Verhaltensstudien – und zeitnahe Entscheidungen treffen. Wenn Produkte wie NOAT diese Standards erfüllen, sollten sie schnell zugelassen werden. Der legale Wettbewerb zwischen Marken für Erwachsene wird die fragwürdigen Importe viel schneller verdrängen als alleinige Durchsetzung.
Fazit
Die Durchsetzung ist wichtig, und die Daten zeigen, dass sie funktioniert – wo sie stattfindet. Doch der legale Markt ist zu eng, um Verbraucher zu schützen oder Innovationen zu fördern. Das derzeitige Regime lässt einige ZYN-Produkte als einsame legale Inseln in einem Meer von Graumarktprodukten zurück, die von vernünftig bis rücksichtslos reichen.
Der Umgang der FDA mit NOAT ist ein Paradebeispiel für Inkonsistenz: Eine unauffällige, auf Erwachsene ausgerichtete Marke ist in Europa zugelassen, in den USA jedoch faktisch verboten, während auffälligere und riskantere Alternativen weiterhin durchkommen. Das ist kein Erfolg für die öffentliche Gesundheit, sondern eine verpasste Chance.
Wenn es darum geht, erwachsenen Rauchern den Umstieg auf risikoärmere Produkte zu erleichtern und gleichzeitig den Konsum bei Jugendlichen gering zu halten, ist der Weg klar: Kluge Durchsetzung, einfache Einhaltung und faire Chancen für gute Produkte. Im Moment gelingt uns der erste Teil gut – der zweite und dritte scheitern jedoch. Es ist Zeit, das zu ändern.
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Roger Bate ist Brownstone Fellow, Senior Fellow am International Center for Law and Economics (Januar 2023 bis heute), Vorstandsmitglied von Africa Fighting Malaria (September 2000 bis heute) und Fellow am Institute of Economic Affairs (Januar 2000 bis heute).
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