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EU geht All-In bei mRNA-Impfstoffen und reserviert Kapazitäten für die nächste Pandemie

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Neben der Planung einer neuen Einführung der Covid-19-Impfkampagne im Herbst reserviert die Europäische Union bereits „immer warme“ Produktionskapazitäten für neuartige Impfstoffe für die weiter Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit: Dies im Rahmen einer sogenannten EU-FAB-Initiative unter der Ägide der kürzlich geschaffenen EU-Behörde für Vorsorge und Reaktion auf Gesundheitsnotfälle (HERA). 

Die öffentliche Ausschreibung wurde von der Europäischen Kommission am 27. April angekündigtth Dokumente, in denen sie ihre Absicht bekundet hat zielen auf die noch ungeimpften und Kinder zur Covid-19-Impfung im Herbst.

Die Kommission Pressemitteilung erklärt, dass der Zweck der Ausschreibung ist:

…Kapazitäten für die Herstellung von mRNA-, protein- und vektorbasierten Impfstoffen zu reservieren. Dadurch werden neu geschaffene Produktionskapazitäten für zukünftige gesundheitliche Notfälle reserviert. Die Ausschreibung richtet sich an Impfstoffhersteller mit Einrichtungen in der EU/EWR, die ihren Teilnahmeantrag bis zum 3. Juni 2022 16.00 Uhr MESZ einreichen können.

Die Ausschreibung liegt vor Blogbeitrag, und ein Merkblatt Blogbeitragherunterzuladen. Ein vorherige Information Hinweis zum „Establishment of a Network of Ever-warm Production Capacities for Vaccines and Therapeutics Manufacturing (EU FAB)“ wurde bereits im vergangenen September veröffentlicht.

Die Ausschreibungsbekanntmachung und die dazugehörigen Dokumente erwähnen drei verschiedene Arten von neuartigen Impfstoffen: mRNA, Protein und vektorbasierte. Angesichts der Reaktion der EU auf Covid-19 ist jedoch klar, dass der eigentliche Schwerpunkt wahrscheinlich auf mRNA liegen wird. 

Obwohl die viralen Vektorimpfstoffe von Astra-Zeneca und Johnson and Johnson Teil der ersten Einführung des Covid-19-Impfstoffs in der EU im Winter 2020/2021 waren, wird ihre Verwendung de facto seit fast einem Jahr eingestellt. 

Im Gegensatz dazu war die Erstbestellung der Europäischen Kommission über 600 Millionen Dosen des mRNA-Impfstoffs von BioNTech-Pfizer (wie dokumentiert Blogbeitrag) ist seitdem auf insgesamt 2.4 Milliarden Dosen angewachsen (wie zu sehen ist Blogbeitrag). Der mRNA-Impfstoff von Moderna wird auch weiterhin in der EU verwendet, jedoch weit weniger als BioNTech-Pfizer.

Die folgende Grafik „Our World in Data“ veranschaulicht diese Vorherrschaft der mRNA-Impfstoffe und insbesondere des BioNTech-Pfizer-Impfstoffs in der EU.

Im vergangenen Dezember genehmigte die Europäische Arzneimittelagentur auch die Verwendung des auf Proteinen basierenden Novavax-Impfstoffs. Aber wie die obige Grafik ebenfalls deutlich macht, hat Novavax auf dem EU-Markt kaum eine Delle hinterlassen. (Viele der oben aufgeführten Impfstoffe sind nicht einmal von der EU zugelassen, sondern nur in einzelnen Mitgliedsstaaten.) 

Dies ist kaum überraschend, da die EMA seine Verwendung nur für die Grundimmunisierung genehmigt hat, nicht als Auffrischungsimpfung, und, laut offiziellen Statistikensind fast 85 % der Erwachsenen in der EU bereits geimpft.

Der Hinweis in der EU-FAB-Ankündigung auf die Reservierung „neu erstellt Produktionskapazität“ ist vielleicht eine Anspielung auf die von BioNTech 2020 Kauf dauert ebenfalls 3 Jahre. Das erste Jahr ist das sog. Behringwerke Produktionsstätte in Marburg. Im Gegensatz zu seinem Handelspartner Pfizer, der seinen Impfstoff in den meisten Teilen der westlichen Welt vermarktet, verfügte BioNTech vor der Übernahme des Unternehmens über keine Produktionskapazitäten Behringwerke, da es vor der Zulassung seines Covid-19-Impfstoffs noch nie ein Produkt auf den Markt gebracht hatte.

Die EU-FAB-Ausschreibung folgt – und ist eindeutig nachempfunden – einer deutschen Ausschreibung genau gleicher Art, die dazu führte, dass die Bundesregierung im April mit fünf Lieferanten „Verträge zur Pandemievorsorge“ abschloss. Alle fünf sind Deutsche und alle fünf sind an der Entwicklung neuartiger Impfstoffe beteiligt.

Das sind: BioNTech – hier ohne den amerikanischen Partner Pfizer – Curevac in Partnerschaft mit GlaxoSmithKline, einer deutsch/deutschen Partnerschaft von Wacker und CordenPharma, Celonic und IDT Dessau. Curevac, ein weiterer potenzieller Hersteller von mRNA-Impfstoffen, war ebenfalls ein Akteur im „Wettlauf“ um die Entwicklung eines Covid-19-Impfstoffs. Aber abgesehen von BioNTech und Curevac werden die meisten Leser wahrscheinlich noch nichts von den anderen gehört haben.

Auch die meisten deutschen Leser werden sie noch nicht kennen. Als die ÄrzteZeitung, eine deutsche Fachzeitung für MDs, merkt an: „Von den Anbietern hat bisher nur BioNTech (Comirnaty®) … ein Produkt auf dem Markt.“ Und der Impfstoff von BioNTech, so könnte man hinzufügen, ist in Europa immer noch nur unter einer „bedingten“, dh Notfallzulassung, auf dem Markt.

Im Rahmen der Verträge wird die Bundesregierung die Lieferanten dafür bezahlen, Kapazitäten für die Produktion von bis zu (oder im Fall von BioNTech, mindestens) 80 Millionen Dosen bisher nicht spezifizierter Impfstoffe pro Jahr. Das Ziel, per eine Pressemitteilung vom März des Bundesgesundheitsministeriums soll der Bundesregierung den Zugriff auf ihre Kapazitäten „im Fall des Fortbestehens der Covid-19-Pandemie oder einer neuen Pandemie“ sicherstellen.

Darüber hinaus stellt die Pressemitteilung des Ministeriums fest, dass die Verträge dazu beitragen werden, die „deutsche Versorgung mit Impfstoffen aus eigener Produktion“ sicherzustellen. Dies ist ein etwas seltsames Ziel angesichts der Tatsache, dass die EU-Mitgliedstaaten im Allgemeinen verpflichtet waren, ihre Versorgung mit Covid-19-Impfstoffen über Verträge zu erhalten, die zentral von der Europäischen Kommission ausgehandelt wurden, die, wie oben erwähnt, den Großteil der Impfstoffe beschafft hat Impfstoffversorgung genau aus der BioNTech-Pfizer-Partnerschaft. 

Das Ziel der deutschen Impfautarkie steht zudem seltsamerweise im Widerspruch zum erklärten Ziel der EU, eine „Europäische Gesundheitsunion“, von denen die Health Emergency Preparedness and Response Authority eine „Hauptsäule“ sein soll. Das deutsche Ministerium bezeichnet die deutschen Aufträge als „international erweiterbar“, was darauf hindeutet, dass einige dieser deutschen Unternehmen auch zu den Empfängern der Aufträge auf EU-Ebene gehören werden.



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Autor

  • Robert Kogon

    Robert Kogon ist das Pseudonym eines vielveröffentlichten Journalisten, der über europäische Angelegenheiten berichtet.

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