Seit Beginn der COVID-19-Krise wurden die Risikofaktoren für schwere Verläufe und Todesfälle durch – oder „mit“ – das Atemwegsvirus SARS-CoV-2 klar identifiziert: Fortgeschrittenes Alter, Fettleibigkeit, schwere chronische Begleiterkrankungen (andere Krankheiten, z. B. Bluthochdruck, Diabetes, Krebs).
Für Menschen ohne diese Merkmale ist das Risiko, an COVID-19 zu sterben (oder auch nur „im Zusammenhang mit“), sehr gering und liegt nahe bei 0.
Die Impfstoffe sollen schwere Krankheitsverläufe und Todesfälle verhindern; andernfalls wären sie – und erst recht ihre beschleunigte Zulassung – völlig sinnlos.
Zum jetzigen Zeitpunkt können wir jedoch noch unmöglich wissen, ob dies tatsächlich der Fall ist. Martin Kulldorf hat daher völlig Recht, wenn er in seinem jüngsten Artikel fordert , dass die Hersteller „eine ordnungsgemäße randomisierte klinische Studie durchführen, die beweist, dass die Impfstoffe die Sterblichkeit senken“.
Die Konzeption und Durchführung einer solchen Studie – in der Hochrisikogruppe (z. B. >65 Jahre alt, plus mindestens eine Komorbidität), über einen angemessenen Zeitraum (mindestens 6 Monate), wobei die Gesamtmortalität (nicht nur die testpositive) in einer Placebo-Gruppe mit der in einer Verum-Gruppe verglichen wird – wäre (und wäre immer noch) unkompliziert und viel weniger komplex als die Zulassungsstudien, die tatsächlich mit diesen Produkten durchgeführt wurden .
Die Durchführung der Studien ist in den Protokollen, Publikationen und FDA-Einreichungen klar beschrieben: Personen, die Symptome entwickelten (die Symptomlisten variierten geringfügig zwischen den Herstellern, es handelte sich jedoch stets um unspezifische Erkältungs- oder Grippesymptome), wurden einem PCR-Test unterzogen. Nur wenn der Test positiv ausfiel (in der Pfizer-Studie war dies lediglich bei 170 von über 3,400 symptomatischen Patienten der Fall), galt der Endpunkt „symptomatische COVID-19-Erkrankung“ als erreicht.
Was diese Studien zeigten, war, dass bei Menschen mit Erkältungs- oder Grippesymptomen das SARS-CoV-2-Virus signifikant seltener in der Geimpften als in der Placebogruppe nachgewiesen wurde.
Damit wurde in keiner Weise eine Verringerung irgendeiner klinisch definierten und unterscheidbaren Krankheitsentität nachgewiesen, sondern nur die Anzahl positiver Tests auf ein bestimmtes Virus von vielen, von denen bekannt ist, dass sie die fraglichen unspezifischen Symptome verursachen.
Was jedoch nicht nachgewiesen wurde, war eine Verringerung der Erkältungs- und Grippesymptome an sich. Ganz im Gegenteil.
Alle Beobachtungsstudien, die mit den Covid-19-Impfstoffen durchgeführt wurden, leiden, abgesehen von einigen bekannten allgemeinen Verzerrungen , unter genau demselben grundlegenden Mangel: Sie zeigen einen Rückgang der „Covid-19-bedingten“ symptomlosen oder symptomatischen Fälle, Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle, aber sie stellen nicht die Frage, ob dieser Rückgang der testpositiven Patienten zu einer allgemeinen Verringerung der Grippefälle, der (atypischen) Lungenentzündungen, der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle führt.
Dies ist jedoch die klinisch wirklich relevante Frage.
Aus den bisher veröffentlichten Daten zum Einfluss der Impfstoffe auf die allgemeine Sterblichkeit lassen sich keine sicheren Schlussfolgerungen ziehen. Die kürzlich veröffentlichte dänische Analyse , die offenbar bei LANCET eingereicht wurde, hat völlig Recht, wenn sie „für die Durchführung randomisierter kontrollierter Studien (RCTs) mit mRNA- und Adeno-Vektor-Impfstoffen plädiert … um die Langzeitwirkungen auf die Gesamtsterblichkeit zu vergleichen“.
Diese RCTs (Randomized Clinical Trials) müssen unbedingt auch und vor allem eine Placebo-Gruppe einbeziehen und nicht nur die Impfstoffe miteinander vergleichen.
Die von der dänischen Gruppe berichtete scheinbare Überlegenheit der DNA-Vektor-Impfstoffe basiert auf sehr kleinen Fallzahlen mit geringer Aussagekraft . Darüber hinaus ist bei nachträglichen statistischen Analysen klinischer Endpunkte, die nicht im Vorfeld der jeweiligen Studie(n) definiert wurden, äußerste Vorsicht geboten – dies kann sehr schnell zu einer unzulässigen Datenmanipulation führen.
Die Gesamtmortalität war in keiner der bisherigen Studien zu Covid-Impfstoffen ein Endpunkt. Da die Covid-Mortalität Teil der unvermeidlichen Mortalität der Allgemeinbevölkerung ist (wir sind nicht unsterblich und sterben im Durchschnitt in unserem durchschnittlichen Sterbealter ), ist es möglicherweise unmöglich, einen allgemeinen Nutzen der Covid-Impfstoffe hinsichtlich der Mortalität nachzuweisen – zumal diese potenziell schwere Nebenwirkungen haben können.
Aber richtig durchgeführte klinische Studien mit relevanten („harten“) klinischen Endpunkten sind der einzige Weg, um dies herauszufinden und Schlussfolgerungen zu ziehen.
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