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Schwerwiegende Nebenwirkungen übersteigen das Risiko einer Krankenhauseinweisung mit COVID-19 in der schwedischen Bevölkerung

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Eine aktuelle Übersicht über randomisierte Phase-III-Studien zu COVID-19-mRNA-Impfstoffen zeigte ein erhöhtes Risiko einer Krankenhauseinweisung für die Geimpften im Vergleich zu Kontrollen.1 Daten der schwedischen Arzneimittelbehörde (LV) bestätigen, dass COVID-19-Impfstoffe zu einem deutlichen Anstieg der gemeldeten Nebenwirkungen geführt haben, einschließlich vermuteter schwerwiegender Nebenwirkungen (SSSEs) und Todesfälle. Trotzdem lautet die beständige Botschaft der schwedischen Gesundheitsbehörde (FoHM), dass der Nutzen das Risiko überwiegt. Stützen die Beweise diese Behauptung?

Mit dem Ziel, das relative Risiko, einen SSSE einschließlich Tod zu erleiden, im Vergleich zu einem Krankenhausaufenthalt oder Tod mit COVID-19 zu bestimmen, analysierten wir öffentlich verfügbare Daten von LV, FoHM, dem schwedischen Nationalen Gesundheits- und Sozialamt (SoS) und Statistics Sweden ( SCB). Unter der Annahme, dass 5 % aller SSSEs in Schweden gemeldet werden, zeigt unsere Analyse, dass die COVID-19-Impfung wahrscheinlich nur einer einzigen Gruppe zugute kommt – Männern im Alter von über 90 Jahren. Bei allen anderen Gruppen überstieg die Inzidenz von SSSEs das Risiko einer Krankenhauseinweisung und des Todes bei COVID-19. 

Unser Analyse wurde in drei Schritten durchgeführt. In Schritt eins schätzten wir die Anzahl der Menschen pro 100,000, die im ersten Jahr der Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder an einer COVID-19-Infektion starben. Wir haben zunächst Daten für die Anzahl der Personen ab 10 Jahren verwendet, die ab März 81,864, dem ersten Monat, im Krankenhaus mit (n = 12,111) oder an (n = 93,975, insgesamt n = 19) COVID-2020 im Krankenhaus behandelt wurden einer signifikanten Infektion bis zum 3. Juni 2022, basierend auf Alter und Geschlecht.2,3 Darüber hinaus waren bis zum 30. Mai 2022 n = 4,488 Menschen in einem anderen Umfeld an COVID-19 gestorben (insgesamt n = 16,599).4 und wir gehen davon aus, dass alle 10 Jahre und älter waren (ein Kind im Alter von 0-9 Jahren stirbt mit geringerer Wahrscheinlichkeit außerhalb des Krankenhauses). Da das Alter der nicht hospitalisierten Fälle unbekannt war, nahmen wir eine ähnliche Altersverteilung wie bei der hospitalisierten Gruppe an und ordneten die Fälle entsprechend den Altersgruppen zu.

Um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle mit COVID-19 im ersten Jahr der Infektion, März 2020 – Februar 2021, zu schätzen, haben wir die Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle im Alter von 10 Jahren und älter bis zum 3. Juni 2022 (n = 98,463) um den Anteil angepasst im ersten Jahr (53.2 %, n=51,338) aller Krankenhausaufenthalte mit COVID-19 für alle Altersgruppen bis zum 3. Juni 2022 (n=96,522),3 was zu n = 52 370 Fällen im Alter von 10 Jahren und älter führt. Bevölkerung verwenden Stand 31. Dezember 2020,5 Wir könnten dann die Zahl der Krankenhausaufenthalte und Verstorbenen mit COVID-19/100,000 in den ersten 12 Monaten nach Alter und Geschlecht schätzen:

Anzahl der Hospitalisierten und Verstorbenen im ersten Jahr

In Schritt zwei schätzten wir die Anzahl der Personen, bei denen mindestens ein SSSE im ersten Jahr der Impfung/100,000 Geimpfte gemäß der LV-Definition eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses auftrat:

Eine Meldung gilt als schwerwiegend, wenn die vermutete Nebenwirkung zum Tode führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt oder längeren Krankenhausaufenthalt erfordert, zu einer Behinderung führt, eine angeborene Fehlbildung verursacht oder ein anderes medizinisch wichtiges Ereignis verursacht.6

Die schwedische COVID-19-Impfung begann am 27. Dezember 2020. Wir inklusive Berichte of SSSEs bis 23. Dezember 2021. Während dieses Zeitraums betrachtete LV n = 8,496 der gemeldeten unerwünschten Ereignisse als SSSEs.7,8,9 

Um die Anzahl der MAB-Fälle pro geimpfter Person in den Gruppen abzuschätzen, haben wir Daten von FoHM verwendet.10 Im ersten Jahr der Impfung hatten 85.4 % der Bevölkerung ab 12 Jahren mindestens eine Impfdosis erhalten. Uns fehlten jedoch Daten zur Altersverteilung und zum Geschlecht, aber wir konnten den Anteil der Geimpften nach Alter berechnen, indem wir die Zahl von 85.4 % mit Daten zum Anteil der Geimpften in verschiedenen Altersgruppen bis zum 19. Juni 2022 kombinierten und um die Zunahme der Impfungen bereinigten Abdeckung vom 23. Dezember 2021 bis 19. Juni 2022.10 Basierend auf der Bevölkerung zum 31. Dezember 2021 nach Alter und Geschlecht,5 Wir konnten die Zahl der Geimpften nach Altersgruppe und Geschlecht berechnen.

Da FoHM-Daten zeigten, dass proportional mehr Frauen als Männer geimpft wurden, wir haben dies im endgültigen Modell angepasst – Anzahl für Frauen erhöht und für Männer verringert, sodass der Anteil der geimpften Frauen in allen Altersgruppen das 1.0314-fache des Anteils der Männer beträgt. Daraus ergab sich Folgendes:

Anzahl geimpft 2021

Schließlich haben wir in Schritt drei die Anzahl der SSSEs pro Krankenhausaufenthalt oder Verstorbenem mit COVID-19 berechnet. Das Meldequote von SSSEs in Schweden könnte so niedrig sein als 1-2%.11,12 Da die genaue Melderate für COVID-19-Impfstoff-SSSEs unbekannt ist, haben wir die Ergebnisse mit einer angenommenen SSSE-Melderate von 5 %, 10 % oder 25 % getestet. So konnten wir die Zahl schätzen, die mindestens eine SSSE/Person mit COVID-19 im Krankenhaus hatte, nach Alter und Geschlecht:

Impfergebnis

Ein Wert >1 deutet darauf hin, dass die COVID-19-Impfung für diese Gruppe nachteilig war. Frauen und Männer im Alter von 10-79 Jahren sind besonders von SSSEs betroffen. Unter der Annahme einer SSSE-Melderate von 5 % waren Männer im Alter von 10 bis 19 Jahren am stärksten benachteiligt und erlebten eine 14.1-mal höhere Inzidenz von SSSEs als Krankenhausaufenthalte mit COVID-19. Daher übersteigen die Risiken einer Impfung den potenziellen Nutzen in der Mehrzahl der Gruppen, und die Impfung schien nur bei Männern über 90 Jahren von Vorteil zu sein. Geht man von einer sehr konservativen Schätzung einer SSSE-Melderate von 25 % aus, überwiegt das Risiko den Nutzen für Männer unter 40 und Frauen unter 70. 

Obwohl wir öffentlich zugängliche Daten verwendet haben, steht der vollständige Datensatz, der zur genauen Bestimmung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses der COVID-19-Impfung erforderlich ist, nur den schwedischen Behörden zur Verfügung. Im Interesse der öffentlichen Gesundheit fordern wir die Behörden auf, eine vollständig transparente und unabhängige Expertenprüfung der verfügbaren Daten durchzuführen, um genaue Morbiditäts-, Mortalitäts- und Risiko-Nutzen-Analysen bereitzustellen.

  • Sven Román, MD, Kinder- und Jugendpsychiater, seit 2015 beratender Psychiater, der in ganz Schweden in der Kinder- und Jugendpsychiatrie tätig ist
  • Anette Stahel, MSc in Biomedizin, ehemalige Krebsforscherin an der Universität Skövde
  • Jonathan Gilthorpe, PhD, außerordentlicher Professor für Zellbiologie, Universität Umeå
  • Johan Eddebo, PhD, Forscher für Digitalisierung und Menschenrechte, Religionsphilosophie, Universität Uppsala
  • Niklas Lundström, PhD, MSc in technischer Physik, außerordentlicher Professor für Mathematik, Universität Umeå

Erklärung zu Interessenkonflikten: Keine angegeben.

Bibliographie

  1. Fraiman, J., Erviti, J., Jones, M., Greenland, S., Whelan, P., Kaplan, RM & Doshi, P. (2022) Serious Adverse Events of Special Interest Following mRNA Vaccination in Randomized Trials SSRN
  2. Socialstyrelsen (2022) Statistiken zu COVID-19 Offizielle Informationen von SoS
  3. Socialstyrelsen (2022) Statistik zu Covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 Offizielle Informationen von SoS Erhältlich über Sven Román unter romansven@gmail.com
  4. Socialstyrelsen (2022) Statistik zu Covid-19; Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 Offizielle Informationen von SoS Erhältlich über Sven Román unter romansven@gmail.com
  5. Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Offizielle Informationen von SCB
  6. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Berichterstatter für Misstänkta Biverkningar – 2021
  7. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Berichterstatter für Misstänkta Biverkningar – 2021
  8. Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Berichterstatter für Misstänkta Biverkningar – 2021
  9. Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Berichterstatter für Misstänkta Biverkningar – 2021
  10. Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik für die Impfung von Covid-19; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Offizielle Informationen von FHM Erhältlich über Sven Román unter romansven@gmail.com
  11. Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
  12. Rydberg, DM, Holm, L., Engqvist, I., Fryckstedt, J., Lindh, JD et al. (2016) Adverse Drug Reactions in a Tertiary Care Emergency Medicine Ward – Prevalence, Preventability and Reporting PLOS ONE 11(9): e0162948


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Autor

  • Sven Roman

    Sven Román ist Kinder- und Jugendpsychiater und seit 2015 beratender Psychiater, der in ganz Schweden in der Kinder- und Jugendpsychiatrie tätig ist. Er ist auch einer von drei Ärzten, die im März 2021 Läkaruppropet (Der Appell der Ärzte) gegründet haben, eine schwedische Antwort auf die Great Barrington Declaration, und seitdem ist dieser Appell zu einer gemeinnützigen Vereinigung geworden, deren Arbeit von Ärzten und Forschern durchgeführt wird , Rechtsanwälte, andere Kliniker und Akademiker im Gesundheitswesen, im gleichen Geist wie das Brownstone Institute.

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