Ende 2020 waren die Atemwege voller Triumphe Berichterstattung der „zu 95 % wirksamen“ Covid-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna. Millionen haben die Ärmel hochgekrempelt in der Überzeugung, dass das Erreichen der Herdenimmunität die Pandemie beenden würde.
Aber bis Juni 2021 war die Geschichte des Pandemie-Endspiels vom Drehbuch abgekommen. Hochgradig geimpfte Länder wie Israel erlebten eine New Wave von Covid-Infektionen begannen sich die Impfraten zu verlangsamen, und die öffentliche Skepsis nahm zu.
Die Behörden versuchten, die Befürchtungen zu zerstreuen, indem sie sagten, dass Neuinfektionen „seltene Durchbrüche“, aber die Daten wurden zu schwer zu ignorieren.
Anfang Juli meldete das israelische Gesundheitsministerium, dass der Impfstoff Wirksamkeit gegen Infektionen und symptomatische Erkrankungen habe auf 64 gefallen Prozent. Drei Wochen später bezifferten revidierte Schätzungen den Impfstoff von Pfizer auf knapp 39 Prozent wirksam.
Verzögerte Offenlegung
Regulatory Einreichungen Datumsstempel vom April 2021 zeigen, dass Pfizer starke Beweise dafür hatte, dass die Wirksamkeit seines Impfstoffs nachließ – Ergebnisse, die das Unternehmen nicht öffentlich machte Release bis Ende Juli.
Peter Doshi, außerordentlicher Professor an der University of Maryland School of Pharmacy, hat diese Dokumente von der kanadischen Arzneimittelbehörde Health Canada abgerufen.
„Aus den Dokumenten geht hervor, dass diese Analysen fast vier Monate alt waren, als sie veröffentlicht wurden“, sagte Doshi.
„Es ist enttäuschend, dass weder Pfizer noch die Aufsichtsbehörden diese Daten offengelegt haben, bis es zu offensichtlich war, um neue Ausbrüche in Israel und Massachusetts zu ignorieren, was deutlich machte, dass die Leistung des Impfstoffs nicht standhielt.“
Als mRNA-Impfstoffe im Jahr 2020 erstmals zugelassen wurden, hatten FDA-Wissenschaftler dies getan gelistet kritische „Lücken“ in der Wissensbasis. Zwei davon waren die Wirksamkeit gegen Virusübertragung und die Schutzdauer.
Aber am 1. April 2021, als Pfizer angekündigt In den 6-Monats-Daten aus der Phase-III-Studie wurde weder von Pfizer noch von den Aufsichtsbehörden eine nachlassende Immunität erwähnt. Im Gegenteil, Beamte wiederholten Standardgesprächsthemen.
Sprechen im nationalen Fernsehen, Anthony Fauci sagte die amerikanische Öffentlichkeit, dass „wenn Sie sich impfen lassen, Sie nicht nur Ihre eigene Gesundheit schützen … Sie werden zu einer Sackgasse für das Virus.“
Dann, auf einer Impfaktion von Tür zu Tür, Fauci sagte ein ungeimpfter Bewohner, „bei der sehr, sehr, sehr seltenen Chance, dass Sie es bekommen, selbst wenn Sie geimpft sind … Sie fühlen sich nicht einmal krank, es ist, als würden Sie nicht einmal wissen, dass Sie sich infiziert haben.“
Martin Kulldorff, Biostatistiker und beurlaubter Medizinprofessor in Harvard, sagt, er sei enttäuscht über den Mangel an Transparenz.
„Im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist es wichtig, ehrlich mit der Öffentlichkeit zu sein. Pfizer hätte die nachlassende Wirksamkeit des Impfstoffs am 1. April 2021 melden müssen Pressemitteilung, von der sie damals offensichtlich wussten“, sagte Kulldorff.
Pfizer gab keine Erklärung dafür ab, warum es die Veröffentlichung seiner Daten verzögert hat. Die FDA bestätigte nicht, wann sie zum ersten Mal von der nachlassenden Wirksamkeit erfuhr, und Health Canada antwortete nicht fristgerecht.
Ergebnis des Ausblendens von Daten?
In dieser viermonatigen Verzögerung standen ungefähr 90 Millionen Amerikaner an, um sich impfen zu lassen (siehe Grafik), ohne zu wissen, dass die Daten bereits vorliegen, was darauf hindeutet, dass zwei Dosen möglicherweise nicht die letzte Frage sind.
Doshi spekulierte, dass, wenn die Öffentlichkeit im April 2021 über die nachlassende Wirksamkeit informiert wurde, dies möglicherweise eine Impfkampagne mit enormer Dynamik behindert hätte.
„Die öffentliche Offenlegung, dass die Wirksamkeit so kurz nach der Zulassung nachließ, hätte möglicherweise die Glaubwürdigkeit der Behörden untergraben, die großes Vertrauen in die Fähigkeit der Impfstoffe, die Pandemie zu beenden, ausstrahlten“, sagte Doshi.
„Außerdem basierte die Sicherheitsbewertung auf einer Kur mit zwei Dosen, sodass die Veröffentlichung von Daten, die ein Gespräch über Menschen, die zusätzliche Dosen benötigen, in Gang bringen könnte, sicherlich Fragen zur Impfstoffsicherheit hätte aufwerfen können“, fügte Doshi hinzu.
Innerhalb weniger Wochen, nachdem Pfizer seine Daten über nachlassende Wirksamkeit veröffentlicht hatte, sagte Präsident Biden beauftragt Alle Bundesangestellten (und Mitarbeiter von Auftragnehmern) müssen sich innerhalb von 75 Tagen impfen lassen, sonst droht ihnen eine Bestrafung oder die Kündigung ihres Arbeitsverhältnisses.
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