Bundesrechtliche Herausforderungen haben vorübergehend angeordnet die umfassenden Covid-19-Impfvorschriften der Biden-Regierung für Großunternehmen, Beschäftigte im Gesundheitswesen und Bundesauftragnehmer. Ungeachtet dieser einstweiligen Verfügungen, die primäre Covid-19-Impfvorschriften aufrecht erhalten, wurden bereits „Änderungen“ erlassen, die Auffrischimpfungen gegen Covid-19 vorschreiben, beispielsweise für New Mexico Mitarbeiter des Gesundheitswesens, und University of Massachusetts-Amherst Studenten.
Dr. Allon Friedmans neuestes Brownstone-Aufsatz, unter Berufung auf randomisierte, kontrollierte Studiendaten zur primären Covid-19-Impfung, zeigte: „Die Pfizer und modern Studien zeigen, dass COVID-19-Impfstoffe in Bevölkerungsgruppen mit geringerem Risiko (die den größten Teil der Gesellschaft ausmachen) die Sterblichkeit nicht senken.“ Friedmann geschlossen„Deshalb sind [Covid-19]-Impfvorschriften, die enorm kostspielig sind und schrecklich spalten, ein Heilmittel, das schlimmer ist als die Krankheit.“
Warum stützte sich Dr. Friedman ausschließlich – und das zu Recht – auf randomisierte, kontrollierte Studiendaten, um seine Schlussfolgerung zu rechtfertigen? Vor fast sechzig Jahren (1963) veröffentlichten Campbell und Stanley ihre wegweisende Monographie über Forschungsmethodik mit dem Titel „Experimentelle und quasi-experimentelle Designs für die Forschung.“ Diese Arbeit, die seitdem Forschungsdesigns prägte, machte die größten Bedrohungen für die Gültigkeit deutlich werden ausschließlich durch die randomisierte kontrollierte Studie vermieden– ein echtes experimentelles Design.
Beobachtungsstudien und alle anderen nicht randomisierten Designs ohne parallele Kontrollgruppen, die sie als „quasi experimentell„sind mit bekannten Vorurteilen behaftet, die die Ermittler im Nachhinein mit begrenztem Erfolg zu kontrollieren versuchen. Schlimmer noch sind hartnäckige, unbekannte Vorurteile, die allein auf den Randomisierungsprozess zurückzuführen sind. Guyatt und Kollegen, in ihrem 2008 British Medical Journal Papier "GRADE: ein sich abzeichnender Konsens über die Bewertung der Qualität der Evidenz und der Stärke der Empfehlungen“, aktualisierte und bekräftigte diese Ideen und räumte der Evidenz randomisierter, kontrollierter Studien angemessenerweise höchste Priorität ein.
Am Freitag, 19. November 2021, sagte CDC-Direktor Dr. Walensky befürwortet die erweiterten Empfehlungen des CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), dass allen Erwachsenen ab 18 Jahren, die ihre zweite Pfizer- oder Moderna-mRNA-Impfstoffdosis erhalten haben, mindestens 6-mal eine Auffrischungsimpfung (dritte Dosis) verabreicht werden soll. Monate zuvor.
Welche randomisierten, kontrollierten Studienergebnisse bildeten die Grundlage für diese „einstimmige Entscheidung“? angepriesen von Dr. Walensky?
Obwohl zwei kleine, veröffentlichte, randomisierte, placebokontrollierte Studien – eine in Empfänger einer Nierentransplantation, und ein weiteres in a Durchschnittsbevölkerung– offenbarte verstärkte Immunreaktionen auf Auffrischungsimpfungen, die CDC-Empfehlung hing eindeutig von a ab grosse, unveröffentlicht Pfizer randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie.
Einen Monat vor der Bekanntgabe der erweiterten CDC-Empfehlung für Auffrischungsimpfungen lagen die „randomisierten Studienergebnisse per Pressemitteilung“ von Pfizer vor ausgegeben (10). Die etwa 21 Personen umfassende, placebokontrollierte, randomisierte Covid-21-Impfstoff-Auffrischungsstudie, ergab eine 95.6-prozentige Reduzierung der symptomatischen Covid-19-Infektionen (d. h. 109 in der Placebogruppe; 9 in der aufgefrischten Gruppe) nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 2.5 Monaten. Auch die Pressemitteilung inklusive dieser wichtige Vorbehalt:
"Die beobachtete relative Wirksamkeit des Impfstoffs von 95.6 % (95 %-KI: 89.3, 98.6) spiegelt die Verringerung des Krankheitsauftretens in der geboosterten Gruppe gegenüber der nicht geboosterten Gruppe wider ohne Nachweis einer früheren SARS-CoV-2-Infektion"
Der 19. November 2021, ACIP-Präsentation Dr. John Perez von Pfizer enthielt genügend Daten über frühere Infektionen, um zu dem Schluss zu kommen, dass Auffrischungsimpfungen die Covid-19-Infektionen in dieser klinisch relevanten, ständig wachsenden Untergruppe im Vergleich zu Placebo nicht reduzierten. Einfache Berechnungen (basierend auf dem Präsentation auf den Seiten 16 und 17) weisen darauf hin, dass es unter den 2 Studienteilnehmern mit einer Vorgeschichte einer SARS-CoV-19-Infektion nur 524 symptomatische Covid-2-Infektionen gab, 1/275 erhielten Auffrischimpfungen und 1/249 erhielten Placebo-Injektionen (p=0.944 für einen Inzidenzratenunterschied von 0.038 %).
Darüber hinaus schreibt Dr. Oliver von CDC in ihrer ACIP-Rezension (p. 25) der Daten der Auffrischungsversuche von Pfizer bestätigte, dass es innerhalb der gesamten Kohorte von etwa 10,000 keine Covid-19-Krankenhauseinweisungen oder Todesfälle und keine Daten zur Bewertung der Auswirkungen auf die SARS-CoV-2-Übertragung gab.
Diese Ergebnisse umfassen einen auffallenden Mangel an randomisierten Studienbeweisen zur „Wirksamkeit“ von Auffrischungsimpfungen – im wahrsten Sinne des Wortes keine zu den klinisch relevantesten Ergebnissen schwerer Morbidität und Mortalität durch Covid-19. Sogar die mögliche Wirkung von Boostern auf die Übertragung von SARS-CoV-2 bleibt unberücksichtigt.
Schnell Daten sammeln weisen stark darauf hin, dass eine frühere Covid-19-Infektion, eine „natürliche Immunität“, robuster, flexibler und dauerhafter ist als eine ausschließlich durch eine Covid-19-Impfung erworbene Immunität. Die Daten der Covid-19-Auffrischungsversuche von Pfizer bestätigen, dass Auffrischungsimpfungen erschwinglich sind kein Vorteil bei der Vorbeugung von Covid-19-Infektionen bei Personen mit natürlicher Immunität.
Angesichts dieser allgemeinen Ergebnisse randomisierter Studien zu Auffrischungsimpfungen gegen Covid-19 – es konnte nicht einmal eine kurzfristige Verringerung leichter Covid-19-Infektionen bei Personen mit natürlicher Immunität festgestellt werden und es liegen keine Daten vor, die belegen, dass Auffrischungsimpfungen Krankenhausaufenthalte, Todesfälle oder SARS aufgrund von Covid-19 verhindern – CoV-2-Übertragung – es gibt keine rationale, evidenzbasierte Rechtfertigung für „Auffrischimpfungsvorschriften“ gegen Covid-19.
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